Công ty luật TNHH Hà Đô

Tư vấn nhập khẩu thiết bị y tế

Tư vấn nhập khẩu thiết bị y tế theo đúng yêu cầu của Bộ Y Tế

Tất cả những quy định, những điều kiện, thẩm quyền, thủ tục, điều khoản thi hành, xử lý vi phạm, đã được nêu rất rõ tại Thông Tư "Hướng dẫn việc nhập khẩu trang thiết bị y tế" được bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến ký ngày 21/6/2011. 

Xem thông tư

Để được tư vấn chi tiết hơn về vấn đề này, Công ty luật  Hà Đô xin cung cấp tới quý khách hàng dịch vụ tư vấn và thực hiện xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế với nội dung như sau:

  • Tư vấn các quy định của pháp luật liên quan đến việc xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
  • Tư vấn và trợ giúp cho quý khách hàng chuẩn bị các điều kiện cần thiết để có thể nhập khẩu trang thiết bị y tế;
  • Hướng dẫn và trợ giúp quý khách hàng trong quá trình lập hồ sơ xin cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
  • Đại diện cho quý khách hàng nộp hồ sơ và nhận kết quả xin cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Dưới đây sẽ là 1 số trang thiết bị y tế cần xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y Tế:

Thiết bị chẩn đoán

1

Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X

2

Hệ thống cộng hưởng từ

3

Máy siêu âm chẩn đoán

4

Hệ thống nội soi chẩn đoán

5

Hệ thống Cyclotron

6

Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130)

7

Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động

8

Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)

9

Máy đo điện võng mạc

10

Máy đo độ loãng xương

11

Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt

12

Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm

13

Máy đo/phân tích chức năng hô hấp

14

Máy phân tích sinh hóa

15

Máy phân tích điện giải, khí máu

16

Máy phân tích huyết học

17

Máy đo đông máu

18

Máy đo tốc độ máu lắng

19

Hệ thống xét nghiệm Elisa

20

Máy phân tích nhóm máu

21

Máy chiết tách tế bào

22

Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu

23

Máy định danh vi khuẩn, virút

24

Máy phân tích miễn dịch

Thiết bị điều trị

25

Các thiết bị điều trị dùng tia X

26

Hệ thống phẫu thuật nội soi

27

Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)

28

Máy theo dõi bệnh nhân

29

Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện

30

Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)

31

Kính hiển vi phẫu thuật

32

Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến

33

Máy tim phổi nhân tạo

34

Thiết bị định vị trong phẫu thuật

35

Thiết bị phẫu thuật lạnh

36

Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh

37

Máy gây mê/gây mê kèm thở

38

Máy giúp thở

39

Máy phá rung tim, tạo nhịp

40

Buồng Ôxy cao áp

41

Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi

42

Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u

43

Thiết bị lọc máu

44

Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)

45

Kính áp tròng (cận, viễn, loạn thị) và dung dịch bảo quản kính áp tròng

46

Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa

47

Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể

48

Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não

Thiết bị y tế khác

49

Hệ thống khí y tế trung tâm

50

Xe cứu thương- xe chuyên dụng khác dùng trong y tế

Để được tư vấn về điều kiện, thủ tục và thời gian xin Giấy phép, vui lòng liên hệ với chúng tôi.

author

Về tác giả: Lê Minh Tuấn

Luật sư, Giám đốc /   Lawyer, Director

Tư vấn thương mại quốc tế / International Trade Consultant

Điện thoại: (04) 730 86 999 / Mobi: 090 45 45 299

Email: infor@hado-law.com / Email: infor.ssv@gmail.com 

Đánh giá 9.8 / 10 bởi hơn 200 khách hàng lớn tại Việt Nam